Эмийн үйлдвэр нь тоног төхөөрөмж, боловсруулах системийнхээ эрүүл ахуй, бат бөх чанар, зэврэлтэнд тэсвэртэй байдлын хамгийн өндөр стандартыг шаарддаг. Үйлдвэрлэлийн сав, холигч савнаас эхлээд ариутгасан хоолой, шахмал бүрэх машин хүртэл материалын сонголт нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, зохицуулалтын шаардлагыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Боломжтой бүх материалын дундЗэвэрдэггүй ган бол илүүд үздэг сонголт юмэмийн тоног төхөөрөмжийн хувьд - мөн сайн шалтгаантай.
Энэ нийтлэлд бид үүнийг судлах болноэмийн тоног төхөөрөмжийн зэвэрдэггүй гангийн гол ашиг тус, яагаад энэ нь үйлдвэрлэлийн хатуу стандартыг хангаж байгааг тайлбарлаж, эмийн үйлдвэрлэлийн орчинд түүний чухал үүргийг онцлон тэмдэглэ.
Зэврэлтээс хамгаалах онцгой эсэргүүцэл
Эмийн салбарт зэвэрдэггүй гангийн хамгийн чухал давуу талуудын нэг нь түүний чанар юмзэврэлтэнд тэсвэртэй. Эмийн үйл явц нь ихэвчлэн хатуу цэвэрлэгээний химийн бодис, уураар ариутгах, хүчиллэг эсвэл шүлтлэг уусмал, мэдрэмтгий нэгдлүүдийг агуулдаг. Цэвэрлэгч бодисыг зэврүүлж, урвалд ордог материал нь бүтээгдэхүүний цэвэр байдал, төхөөрөмжийн бүрэн бүтэн байдлыг алдагдуулж болзошгүй.
Зэвэрдэггүй ган, ялангуяа зэрэг зэрэг316л, түрэмгий орчинд зэврэлтэнд тэсвэртэй байдлыг нэмэгдүүлдэг молибден агуулдаг. Энэ нь урт хугацааны гүйцэтгэлийг баталгаажуулж, зэв эсвэл гадаргуугийн доройтлоос бохирдохоос сэргийлнэ. Энэ нь мөн төхөөрөмжийг гэмтээхгүйгээр олон удаа цэвэрлэж, ариутгах боломжийг олгодог.
At sakysteel, бид цэвэр өрөө болон үйлдвэрлэлийн нөхцөлд тоног төхөөрөмжид эмийн зэрэглэлийн зэврэлтээс хамгаалах шаардлагад нийцсэн өндөр цэвэршилттэй 316L зэвэрдэггүй гангаар хангадаг.
Цэвэрлэх, ариутгахад хялбар
Эмийн үйлдвэрлэлд эрүүл ахуйг чанд сахих нь маргаангүй. Зэвэрдэггүй ган ньгөлгөр, сүвэрхэг бус гадаргууЭнэ нь бактери, шороо, бүтээгдэхүүний үлдэгдэл хуримтлагдахаас сэргийлдэг. Энэ нь эмийн үйл ажиллагаанд түгээмэл хэрэглэгддэг янз бүрийн цэвэрлэх (CIP) болон ариутгах (SIP) аргуудыг дэмждэг.
Материалын тэсвэрлэх чадварөндөр температурт уураар ариутгахболон түрэмгий химийн ариутгал нь үүнийг дараахь хэрэглээнд тохиромжтой болгодог.
-
Биореакторууд
-
Исгэх савнууд
-
Ариутгасан дүүргэх шугам
-
Холигч савнууд
-
Процесс дамжуулах хоолой
Зэвэрдэггүй ган тоног төхөөрөмжийг хурдан, сайтар цэвэрлэж болнобохирдолгүй үйлдвэрлэлийн мөчлөгGMP (Good Manufacturing Practice) стандартад нийцсэн.
Биологийн нийцтэй байдал ба идэвхгүй байдал
Эмийн үйлдвэрлэлд ихэвчлэн биологийн идэвхт бодис, эмзэг найрлагатай байдаг. Боловсруулах төхөөрөмж нь харьцаж буй бодисуудтай урвалд орохгүй байх нь чухал юм. Зэвэрдэггүй ган юмбиологийн идэвхгүй, энэ нь химийн бодис уусгахгүй, бүтээгдэхүүний найрлагад өөрчлөлт оруулахгүй, хөндлөнгийн бохирдол үүсгэхгүй гэсэн үг.
Энэхүү био нийцтэй байдал нь зэвэрдэггүй ганг дараахь зүйлд тохиромжтой болгодог.
-
Тарилгын эмийн үйлдвэрлэл
-
Вакцины найрлага
-
Цусны сийвэнгийн боловсруулалт
-
Эмийн идэвхтэй найрлага (API) үйлдвэрлэл
Өндөр чанартай зэвэрдэггүй ган ашиглан үйлдвэрлэгчид баталгаатайбүрэн бүтэн байдал, цэвэр байдал, аюулгүй байдалтэдний эмийн бүтээгдэхүүний .
Зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрдөх
Эмийн үйлдвэр маш хатуу зохицуулалттай. Тоног төхөөрөмжийн материал нь дараахь байгууллагуудаас тогтоосон стандартад нийцсэн байх ёстой.
-
FDA (АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа)
-
USP (АНУ-ын фармакопея)
-
ЕХ-ны GMP (Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага)
-
ASME BPE (Био боловсруулах тоног төхөөрөмжийн стандарт)
Зэвэрдэггүй ган, ялангуяа316л, ул мөр, бат бөх чанар, аюулгүй байдлын профайлаас шалтгаалан эдгээр зохицуулалтын байгууллагууд өргөнөөр хүлээн зөвшөөрөгдсөн. Atsakysteel, бид баталгаажуулалт, аудитыг дэмжихийн тулд бүрэн тээрмийн туршилтын гэрчилгээ, баримт бичиг бүхий зэвэрдэггүй ган бүтээгдэхүүнийг нийлүүлдэг.
Хүч чадал, бат бөх байдал
Эмийн үйлдвэрлэл нь тасралтгүй ажиллагаа, ойр ойрхон цэвэрлэгээ, механик хутгалтыг хамардаг. Зэвэрдэггүй ган нь өөрийн онцлог шинж чанараараа алдартайөндөр хүч чадал, ядрах эсэргүүцэл, энэ нь хэв гажилт, эвдрэлгүйгээр хүнд хэцүү нөхцлийг тэсвэрлэх чадвартай тоног төхөөрөмжид тохиромжтой.
Зэвэрдэггүй гангийн бат бөх чанараас ашиг тустай хэрэглээнд дараахь зүйлс орно.
-
Даралтат савнууд
-
Хутгагч ба холигч
-
Таблет шахах машин
-
Боловсруулах багана ба шүүлтүүрийн нэгж
Түүнийүйлчилгээний урт хугацаа, засвар үйлчилгээ багацаг хугацааны явцад зардал хэмнэж, тоног төхөөрөмжийн найдвартай байдал сайжирна.
Гагнуурын болон үйлдвэрлэлийн уян хатан байдал
Зэвэрдэггүй ган нь гагнуур, хэлбэрт сайн тул инженерүүдэд нарийн төвөгтэй геометр бүхий нарийн төвөгтэй эмийн системийг зохион бүтээх боломжийг олгодог. Тоног төхөөрөмжийг тодорхой үзүүлэлтийн дагуу үйлдвэрлэж болно, үүнд:
-
Гөлгөр дамжуулах хоолойн систем
-
Захиалгат хөлөг онгоц болон хашаа
-
Цэвэр өрөөнд тохирох бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Зэвэрдэггүй ганг гагнах, өнгөлөх чадвар нь аариун цэврийн өнгөлгөө(Ra < 0.5 μm гэх мэт) нь бүх гадаргууг цэвэрлэх стандартад нийцэж байгааг баталгаажуулдаг. Энэ нь нянгийн наалдацыг багасгаж, цэвэрлэгээний баталгаажуулалтын явцад харааны хяналтыг хөнгөвчилдөг.
Бохирдол ба хөндлөн холбоо барихад тэсвэртэй
Олон төрлийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг эмийн үйлдвэрүүдэд хөндлөнгийн бохирдол нь ноцтой асуудал юм. Зэвэрдэггүй ган нь бүтээгдэхүүний үлдэгдэл хуримтлагдахыг эсэргүүцдэг бөгөөд үйлдвэрлэлийн багцуудын хооронд амархан ариутгагддаг. Түүний эсэргүүцэлгадаргуугийн нүхжилт ба ан цав үүсэхмөн нуугдмал хэсэгт бичил биетний өсөлтөөс сэргийлдэг.
Энэ нь зэвэрдэггүй ганг дараахь зүйлд ашиглахад тохиромжтой болгодог.
-
Олон зориулалттай багц үйлдвэрлэл
-
Модульчлагдсан эмийн байгууламж
-
Бүтээгдэхүүнээ байнга сольж байдаг R&D лаборатори
Зэвэрдэггүй ган ашиглах нь бохирдох эрсдлийг бууруулж, бүтээгдэхүүний чанар, өвчтөний аюулгүй байдлыг хангана.
Тогтвортой байдал ба дахин боловсруулах чадвар
Зэвэрдэггүй ган нь aтогтвортой материал, 100% дахин боловсруулах боломжтой, дахин боловсруулсан агууламж өндөртэй үйлдвэрлэсэн. Үйлчилгээний урт хугацаа нь ойр ойрхон солих хэрэгцээг багасгаж, хог хаягдал, байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөллийг багасгадаг.
Эмийн компаниуд зорьж байнаногоон үйлдвэрлэл, нүүрстөрөгчийн ул мөрийг бууруулахзэвэрдэггүй ган тоног төхөөрөмжийн байгаль орчинд ээлтэй профайлаас ашиг тус хүртэх.
At sakysteel, бид байгальд ээлтэй эмийн үйл ажиллагааг дэмжих тогтвортой зэвэрдэггүй ган шийдлүүдийг нийлүүлж байгаадаа бахархаж байна.
Дүгнэлт
Зэвэрдэггүй ган ньалтан стандартулмаас эмийн тоног төхөөрөмжийн хувьдзэврэлтэнд тэсвэртэй, цэвэрлэх чадвар, био нийцтэй байдал, хүч чадал, базохицуулалтын нийцэл. Энэ нь хамгийн эрэлт хэрэгцээтэй эмийн үйл явцыг хүртэл аюулгүй, найдвартай, зардал багатай материалын шийдлээр хангадаг.
Ариутгасан сав, биореактор, дамжуулах хоолой, цэвэр өрөөний тоног төхөөрөмжийг зохион бүтээж байгаа эсэхээс үл хамааран зэвэрдэггүй ганг сонгох нь урт хугацааны гүйцэтгэл, нийцэл, сэтгэлийн амар амгаланг баталгаажуулдаг.
Нарийн бичиг баримттай, дээд зэргийн өнгөлгөө бүхий эмийн зэрэглэлийн зэвэрдэггүй ган эд ангиудын хувьд найдвартайsakysteel- зэвэрдэггүй гангийн шилдэг түнш. Atsakysteel, бид эмийн үйлдвэрлэгчдэд үйлдвэрлэлийн мөчлөг бүрт чанар, аюулгүй байдал, үр ашигтай байдлыг хангахад тусалдаг.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 6-р сарын 24-ний хооронд